{"id":77,"date":"2026-06-25T10:16:02","date_gmt":"2026-06-25T08:16:02","guid":{"rendered":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/?page_id=77"},"modified":"2026-08-05T21:11:19","modified_gmt":"2026-08-05T19:11:19","slug":"diagnostic-in-vitro-evaluation-cnedimts-nabm-et-rihn","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/acces-au-marche\/evaluation-et-inscription-par-produit-de-sante\/diagnostic-in-vitro-evaluation-cnedimts-nabm-et-rihn\/","title":{"rendered":"Dispositif m\u00e9dical : \u00c9valuation CNEDiMTS"},"content":{"rendered":"

Diagnostic in vitro : \u00e9valuation CEDiag pour inscription NABM et RIHN<\/span><\/span><\/h1>
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Un test de diagnostic in vitro innovant suit un parcours d’acc\u00e8s au remboursement sp\u00e9cifique en France : \u00e9valuation de sa valeur clinique par la CEDiag, puis inscription soit sur la NABM \u2014 la nomenclature p\u00e9renne des actes de biologie m\u00e9dicale \u2014 soit, pour les tests les plus r\u00e9cents, sur le RIHN, r\u00e9f\u00e9rentiel transitoire qui permet leur financement \u00e0 l’h\u00f4pital pendant la phase de g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es compl\u00e9mentaires.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

Test de diagnostic in vitro et \u00e9valuation par la CEDiag<\/strong><\/h2>\n

Comme pour les autres actes m\u00e9dicaux et professionnels \u00e0 vis\u00e9e diagnostique<\/span> , la CEDiag<\/strong> \u00e9value les tests de diagnostic in vitro selon plusieurs crit\u00e8res pr\u00e9-\u00e9tablis.<\/p>\n

Pour un test innovant, la d\u00e9monstration de sa performance analytique<\/strong> (sensibilit\u00e9, sp\u00e9cificit\u00e9) et surtout de son utilit\u00e9 clinique<\/strong> \u2014 l’impact r\u00e9el de son r\u00e9sultat sur la d\u00e9cision th\u00e9rapeutique \u2014 est l’\u00e9l\u00e9ment central du dossier soumis \u00e0 la CEDiag.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

La NABM : la nomenclature des actes de biologie m\u00e9dicale rembours\u00e9s<\/strong><\/h2>\n

La Nomenclature des Actes de Biologie M\u00e9dicale (NABM)<\/strong> est la liste officielle des actes de biologie m\u00e9dicale pris en charge par l’Assurance Maladie, qu’ils soient r\u00e9alis\u00e9s en ville ou \u00e0 l’h\u00f4pital. Chaque acte y figure avec son code et sa cotation (valeur B), qui d\u00e9termine le tarif de remboursement.<\/p>\n

L’inscription \u00e0 la NABM constitue l’aboutissement du parcours d’acc\u00e8s au remboursement pour un test diagnostique : elle lui assure une prise en charge p\u00e9renne et un tarif national applicable sur tout le territoire.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

Le RIHN : une voie de financement transitoire pour les tests innovants<\/strong><\/h2>\n

Le R\u00e9f\u00e9rentiel des Actes Innovants Hors Nomenclature (RIHN)<\/strong> permet le financement, au sein de l’enveloppe hospitali\u00e8re, de tests innovants qui ne sont pas encore inscrits \u00e0 la NABM. Cette voie r\u00e9pond \u00e0 un besoin r\u00e9el : un test peut pr\u00e9senter un int\u00e9r\u00eat clinique fort avant m\u00eame de disposer de toutes les donn\u00e9es requises pour une \u00e9valuation compl\u00e8te par la CNEDiMTS.<\/p>\n

Le RIHN permet ainsi :<\/p>\n