{"id":82,"date":"2026-06-25T10:20:42","date_gmt":"2026-06-25T08:20:42","guid":{"rendered":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/?page_id=82"},"modified":"2026-08-03T17:31:02","modified_gmt":"2026-08-03T15:31:02","slug":"evaluation-et-inscription-par-produit-de-sante","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/acces-au-marche\/evaluation-et-inscription-par-produit-de-sante\/","title":{"rendered":"Acc\u00e8s France"},"content":{"rendered":"

\u00c9valuation et inscription au march\u00e9 fran\u00e7ais par produit de sant\u00e9<\/span><\/span><\/h1>

M\u00e9dicament, dispositif m\u00e9dical et test de diagnostic in vitro suivent chacun un parcours d’\u00e9valuation et d’inscription distinct en France, conduit par des commissions et des listes de remboursement sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque type de produit, bien que reposant sur une logique commune d’appr\u00e9ciation de la valeur clinique.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

M\u00e9dicament : \u00e9valuation CT et inscriptions<\/span><\/span><\/h2>

Les m\u00e9dicaments sont \u00e9valu\u00e9s par la Commission de la Transparence de la HAS (SMR et ASMR), puis inscrits sur la liste des m\u00e9dicaments remboursables aux assur\u00e9s sociaux et\/ou sur la liste d’agr\u00e9ment aux collectivit\u00e9s. Les m\u00e9dicaments orphelins et les th\u00e9rapies cibl\u00e9es associ\u00e9es \u00e0 un test compagnon r\u00e9pondent \u00e0 des logiques d’\u00e9valuation et de coordination sp\u00e9cifiques.<\/p>\n<\/div><\/div>

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Dispositif m\u00e9dical : \u00e9valuation CNEDiMTS et LPPR<\/span><\/span><\/h2>

Les dispositifs m\u00e9dicaux sont \u00e9valu\u00e9s par la CNEDiMTS (Service Attendu et Am\u00e9lioration du Service Attendu), puis inscrits sur la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR), sous nom de marque ou sous description g\u00e9n\u00e9rique selon le degr\u00e9 de diff\u00e9renciation clinique \u00e0 valoriser.<\/p>\n<\/div><\/div>

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Diagnostic in vitro : CNEDiMTS, NABM et RIHN<\/span><\/span><\/h2>

Les tests de diagnostic in vitro sont \u00e9galement \u00e9valu\u00e9s par la CNEDiMTS, puis inscrits sur la NABM (nomenclature p\u00e9renne) ou, pour les tests les plus r\u00e9cents, sur le RIHN, r\u00e9f\u00e9rentiel transitoire permettant leur financement hospitalier pendant la phase de g\u00e9n\u00e9ration de donn\u00e9es compl\u00e9mentaires.<\/p>\n<\/div><\/div>

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Une m\u00eame logique, trois parcours distincts<\/span><\/span><\/h2>

Dans les trois cas, l’\u00e9valuation par une commission de la HAS d\u00e9termine le niveau de valeur clinique reconnu, qui conditionne ensuite l’inscription sur la liste de remboursement appropri\u00e9e et le tarif n\u00e9goci\u00e9 avec le CEPS. La nature du produit \u2014 m\u00e9dicament, dispositif ou test \u2014 d\u00e9termine en revanche la commission comp\u00e9tente, la liste d’inscription et les options strat\u00e9giques disponibles (inscription sous nom de marque, voie transitoire RIHN, listes collectivit\u00e9s\/assur\u00e9s sociaux\u2026).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

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Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n

Quelle commission \u00e9value un dispositif m\u00e9dical, et laquelle \u00e9value un m\u00e9dicament ?<\/strong><\/h3>\n

La Commission de la Transparence \u00e9value les m\u00e9dicaments. La CNEDiMTS \u00e9value les dispositifs m\u00e9dicaux et les tests de diagnostic in vitro.<\/p>\n

Un produit peut-il relever de plusieurs cat\u00e9gories \u00e0 la fois ?<\/strong><\/h3>\n

Oui, notamment dans le cas d’une th\u00e9rapie cibl\u00e9e associ\u00e9e \u00e0 un test compagnon : le m\u00e9dicament suit le parcours CT, tandis que le test associ\u00e9 suit le parcours CNEDiMTS\/NABM ou RIHN, avec une coordination de calendrier indispensable entre les deux.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"\u00c9valuation et inscription au march\u00e9 fran\u00e7ais par produit de sant\u00e9M\u00e9dicament, dispositif m\u00e9dical et test de diagnostic in vitro suivent chacun un parcours d’\u00e9valuation et d’inscription distinct en France, conduit par des commissions et des listes de remboursement sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque type de produit, bien que reposant sur une logique commune d’appr\u00e9ciation de la valeur clinique....","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":394,"menu_order":1,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-82","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/82","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=82"}],"version-history":[{"count":12,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/82\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":239,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/82\/revisions\/239"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/394"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=82"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}