{"id":86,"date":"2026-06-25T10:24:48","date_gmt":"2026-06-25T08:24:48","guid":{"rendered":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/?page_id=86"},"modified":"2026-08-05T15:47:01","modified_gmt":"2026-08-05T13:47:01","slug":"dossiers-reglementaires-et-negociation-hub","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/dossiers-reglementaires-et-negociation-hub\/","title":{"rendered":"Dossiers et n\u00e9gociation de prix"},"content":{"rendered":"

Dossiers et n\u00e9gociation de prix<\/span><\/span><\/h1>
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Une fois la strat\u00e9gie d’acc\u00e8s d\u00e9finie, trois \u00e9tapes restent \u00e0 s\u00e9curiser : la r\u00e9daction d’un dossier clinique pour la HAS, la r\u00e9daction d’un dossier \u00e9conomique structur\u00e9 pour le CEPS, et la pr\u00e9paration de la n\u00e9gociation de prix o\u00f9 se joue, en pratique, l’obtention du meilleur prix public de remboursement.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

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R\u00e9daction de dossier clinique (HAS)<\/h2>\n

Le dossier soumis \u00e0 la HAS doit pr\u00e9senter une revue syst\u00e9matique de la litt\u00e9rature, une analyse \u00e9pid\u00e9miologique et une argumentation clinique align\u00e9e avec les exigences de la Commission de la Transparence ou de la CNEDiMTS. L’avis de la HAS r\u00e9sultant permet d’\u00e9tablir les bases de la n\u00e9gociation de prix.<\/p>\n<\/div><\/div>

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Votre dossier clinique conforme<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>
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R\u00e9daction de dossier \u00e9conomique (CEPS)<\/h2>\n

Le dossier \u00e9conomique destin\u00e9 au CEPS s’appuie sur l’avis de la HAS et sur le corridor de prix d\u00e9fini en amont, pour construire une argumentation coh\u00e9rente. Sont requis mod\u00e8le d’impact budg\u00e9taire, comparaisons \u00e9conomiques nationales et internationales, en vue d’engager la n\u00e9gociation de prix. La justification du prix sollicit\u00e9 peut aussi \u00eatre \u00e9tablie sur la base d’\u00e9tudes d’efficience valid\u00e9es par la commission m\u00e9dico-\u00e9conomique de la HAS.<\/p>\n<\/div><\/div>

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Construire un dossier personnalis\u00e9 et impactant<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>
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Auditions et n\u00e9gociation de prix<\/h2>\n

L’audition devant la HAS ou la n\u00e9gociation avec le CEPS est le moment o\u00f9 se d\u00e9fend la valeur clinique ou \u00e9conomique \u00e9tablie pour chaque dossier. Anticiper les objections, pr\u00e9parer les arguments cl\u00e9s et d\u00e9finir une strat\u00e9gie de repli conditionnent directement l’issue de la n\u00e9gociation.<\/p>\n<\/div><\/div>

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D\u00e9fendre votre dossier<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div>
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Trois \u00e9tapes, une seule logique de coh\u00e9rence<\/h4>\n

Le dossier clinique HAS, le dossier de prix CEPS et l’audition doivent porter le m\u00eame message de valeur, construit d\u00e8s l’\u00e9tude de march\u00e9 initiale. Une incoh\u00e9rence entre ces trois \u00e9tapes \u2014 par exemple un comparateur clinique diff\u00e9rent entre le dossier HAS et l’argumentaire de n\u00e9gociation \u2014 affaiblit la position de l’industriel et peut conduire \u00e0 un prix inf\u00e9rieur au corridor initialement vis\u00e9.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>

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Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n

Le dossier clinique et le dossier \u00e9conomique sont-ils d\u00e9pos\u00e9s en m\u00eame temps ?<\/strong><\/h3>\n

Oui, le dossier clinique est d\u00e9pos\u00e9\u00a0 aupr\u00e8s de la HAS en m\u00eame temps que le dossier de prix destin\u00e9 au CEPS. Cependant apr\u00e8s l’avis final de la HAS, une modification du dossier \u00e9conomique est attendue pour refl\u00e9ter les nouveaux \u00e9l\u00e9ments \u00e9ventuellement apport\u00e9s par la HAS (Strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique, ASMR\/ASA, population cible ). Dans ce cas l’industriel ne dispose que de quelques jours pour apporter les modifications requises. En cas de d\u00e9saccord majeur, une audition aupr\u00e8s de la commission de la HAS devra \u00eatre demand\u00e9e.<\/p>\n

Quel est l’impact de l’avis de la HAS sur la n\u00e9gociation du prix ?<\/strong><\/h3>\n

La HAS n’\u00e9value pas directement le prix mais une valeur clinique relative (ASMR\/ASA) par rapport \u00e0 un comparateur. Selon le niveau de b\u00e9n\u00e9fice retenu et le score ASMR\/ASA attribu\u00e9 dans la strat\u00e9gie th\u00e9rapeutique, le prix sera n\u00e9goci\u00e9 sur la base d’une \u00e9conomie (niveau V), de la parit\u00e9 ou d’une \u00e9conomie (niveau IV) ou\u00a0 d’un premium de prix (niveau III, II ou I).<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Dossiers et n\u00e9gociation de prixUne fois la strat\u00e9gie d’acc\u00e8s d\u00e9finie, trois \u00e9tapes restent \u00e0 s\u00e9curiser : la r\u00e9daction d’un dossier clinique pour la HAS, la r\u00e9daction d’un dossier \u00e9conomique structur\u00e9 pour le CEPS, et la pr\u00e9paration de la n\u00e9gociation de prix o\u00f9 se joue, en pratique, l’obtention du meilleur prix public de remboursement. R\u00e9daction de...","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":2,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-86","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/86","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=86"}],"version-history":[{"count":22,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/86\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":424,"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/86\/revisions\/424"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clotures-vigreux.fr\/ychcs\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=86"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}