Nous évaluons le potentiel de prix et la taille du marché par la mise en oeuvre d’études de marché. Cette étude de marché d’accès permet d’anticiper la position des autorités de santé face à un médicament, un dispositif médical ou un test diagnostique. Elle aboutit à la définition d’un corridor de prix; une fourchette de prix réaliste, bornée par la valeur clinique relative du produit perçue par les autorités de santé, et les autres paramètres de fixation du prix inhérents à chaque système de santé. Nous définissons la taille du marché afin d’optimiser le pic de ventes.
Stratégie prix-volume
Étude de marché : la première étape de toute stratégie d’accès
À travers la mise en œuvre d’études de marché basées sur des sources secondaires (littérature médicale, référentiels cliniques, bases de données de remboursement…) et primaires (entretiens qualitatifs approfondis auprès de cliniciens leaders d’opinion et de payeurs), nous établissons les paramètres clés de votre stratégie de remboursement :
- Le choix des comparateurs cliniquement et/ou économiquement pertinents
- Le positionnement clinique du produit par rapport aux alternatives thérapeutiques, dans la stratégie thérapeutique;
- La taille de la population cible éligible au remboursement;
- L’impact de santé publique et l’impact organisationnel;
- Les conditions de prise en charge déjà accordées à des produits comparables et le bénéfice clinique incrémental attendu (ASMR/ASA);
- Les éventuels freins identifiés par les autorités lors de précédentes évaluations.
Évaluation des données cliniques et anticipation de l’ASMR/ASA
En France, la pertinence des données cliniques est évaluée pour définir le niveau de la proposition de valeur clinique. Le choix du comparateur cliniquement pertinent, de la population cible et de la stratégie thérapeutique permettent d’anticiper :
- Le niveau d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR) pour un médicament, évalué par la Commission de la Transparence
- Le niveau d’Amélioration du Service Attendu (ASA) pour un dispositif médical, évalué par la CNEDiMTS
Ce niveau d’amélioration conditionne directement la stratégie de négociation du tarif ou du prix à venir avec le CEPS.
Recommandation et feuille de route
Une recommandation claire permet la mise en œuvre d’une feuille de route listant, dans le temps, toutes les activités et ressources requises en France pour préparer votre demande de remboursement : calendrier des différentes activités, données et outils complémentaires à générer, scénarios de prix et plan de négociation.
Accès à un panel d’experts cliniciens et payeurs
L’accès à un panel d’experts médicaux (cliniciens leaders d’opinion) et économiques (payeurs et évaluateurs de santé) permet d’anticiper les attentes du système de santé pour la prise en charge de votre produit — qu’il s’agisse d’un médicament, d’un dispositif médical ou d’un diagnostic in vitro. Les barrières et freins à l’accès au marché et, in fine, à la prescription, sont identifiés et anticipés de façon précoce.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’un corridor de prix dans l’accès au marché de la santé ?
Le corridor de prix est la fourchette de prix net réaliste pour un produit de santé, déterminée le plus souvent à partir des comparateurs de prix (nationaux et internationaux). et de la proposition de valeur clinique et économique. Ce corridor est défini grace à la mise en oeuvre d’une étude de marché et sert de cadre à la négociation avec les autorités de santé.
Qu’est ce que l’ASMR et ASA ?
En France, l’ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) est attribuée par la Commission de la Transparence de la HAS aux médicaments. L’ASA (Amélioration du Service Attendu) est son équivalent pour les dispositifs médicaux, évalués par la CNEDiMTS. Il s’agit de scores (de 1 à 5) qui en définissant le niveau de bénéfice clinique en rapport à un comparateur, guident la fixation du prix . Ce sont les éléments clé du dossier de remboursement et ils doivent être définis avec le plus de fiabilité possible pour permettre l’élaboration du corridor de prix. Cette détermination est possible grâce à la mise en oeuvre d’une étude de marchée ciblant les déterminants du prix, dont le niveau d’ASMR ou ASA.
Quand réaliser une étude de marché d’accès ?
Idéalement en amont du dépôt du dossier réglementaire, dès que les premières données cliniques pivots sont disponibles, afin d’ajuster la stratégie clinique et le choix des comparateurs avant qu’ils ne soient figés.
Le corridor de prix est-il garanti par le CEPS ?
Non, il s’agit d’une estimation stratégique préparée en amont par l’industriel pour orienter sa négociation ; le prix final reste fixé par convention ou décision du CEPS à l’issue de l’audition.